Por Redação
2 de março de 2026Anvisa determina recolhimento de suplementos da Bioghen
Fiscalização identificou falhas graves nas boas práticas de fabricação e suspendeu comercialização, distribuição, produção e consumo dos produtos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de todos os suplementos fabricados pela Bioghen Suplementos Nutricionais Ltda, responsável por marcas fitness, como Mais Mu e Muscle Definition. A medida suspende a comercialização, a distribuição, a fabricação, a divulgação e o consumo dos produtos em todo o território nacional. A Dark Lab possui unidade fabril própria desde novembro/2024 e que whey, creatina, glutamina e vitaminas são 100% fabricados pela própria marca.
Segundo comunicado da Anvisa, foram constatadas irregularidades como estrutura física incompatível com o volume de operações, sistemas inadequados de ventilação e exaustão, e limpeza deficiente em áreas críticas, como pesagem e mistura. A fiscalização também apontou armazenamento inadequado, com falhas na organização e segregação de insumos, além de deficiências no sistema de gestão da qualidade e nos registros de produção.
Outro ponto destacado foi a ausência de Programa de Controle de Alergênicos e a falta de advertência sobre possível contaminação cruzada na rotulagem, fatores que elevam o risco sanitário ao consumidor.
Entre os produtos comercializados pela empresa estão suplementos como whey protein, vitaminas D e K e taurina. Com a determinação, todos os itens devem ser retirados do mercado, e a empresa fica impedida de manter qualquer atividade relacionada aos produtos até a regularização das não conformidades.
Pronunciamento
Em comunicado, a Bioghen afirmou que sempre pautou sua atuação pelo cumprimento da legislação sanitária e que todos os lotes fabricados observam padrões elevados de qualidade, sendo previamente analisados e aprovados pelo controle interno antes da liberação ao mercado.
A empresa declarou ainda que não foi notificada sobre evidências de desvio de qualidade ou resultados insatisfatórios relacionados aos lotes produzidos e que os achados da inspeção não caracterizariam não conformidades críticas. Segundo a companhia, as questões apontadas teriam sido rapidamente avaliadas e tratadas.
Após análise técnica e jurídica, a Bioghen informou que considera a medida “ilegal e desproporcional” e comunicou ter protocolado, em 28 de fevereiro de 2026, Recurso Administrativo com efeito suspensivo, conforme previsto no artigo 15 da Lei nº 9.782/1999, contra as determinações estabelecidas pela Anvisa.
